NCT06726265
TACTI-004, eine doppelblinde, randomisierte Phase-3-Studie bei Patienten mit fortgeschrittenem/metastasiertem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC), die Eftilagimod alfa (MHC-Klasse-II-Agonist) in Kombination mit KEYTRUDA® (PD-1-Antagonist) und Chemotherapie.
Rekrutierung
Überblick über die Studie
TACTI-004 (Two ACTive Immunotherapies-004) ist eine doppelblinde, randomisierte Phase-3-Studie bei Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs (NSCLC). Das Ziel dieser Studie ist der Vergleich von Eftilagimod alfa (efti) in Kombination mit Pembrolizumab (KEYTRUDA®) und Chemotherapie gegenüber Placebo in Kombination mit Pembrolizumab (KEYTRUDA®) und Chemotherapie als Erstlinienbehandlung bei Erwachsenen mit metastasiertem oder fortgeschrittenem NSCLC.
Die vorgeschlagene klinische Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit von efti in Kombination mit der Standardbehandlung (Pembrolizumab [KEYTRUDA®und Chemotherapie) im Vergleich zu Placebo in Kombination mit der Standardbehandlung, unabhängig von der PD-L1-Expression (TPS 0-100%) bei nicht-squamösen oder squamösen Tumoren, bewertet durch:
- Gesamtüberleben [OS]
- Progressionsfreies Überleben [PFS]
Die Studie soll in etwa 175 erfahrenen klinischen Einrichtungen in Ländern in Asien, Australien, Europa sowie Nord- und Südamerika durchgeführt werden.
Informationen zur Zuschussfähigkeit
Zustand
Fortgeschrittenes/metastasiertes nicht-kleinzelliges Lungenkarzinom (NSCLC)
Alter
18 Jahre und älter
Sex
Alle
Behandlungsarme
| Arme der Studie | Zugewiesene Intervention |
|---|---|
| Behandlung Arm | Efti, Pembrolizumab (KEYTRUDA®), Chemotherapie |
| Querlenker | Placebo, Pembrolizumab (KEYTRUDA®), Chemotherapie |
Standorte für diese Studie
Geben Sie einen Ort ein und die nächstgelegenen Ergebnisse werden unten angezeigt. Hinweis: Die derzeitige Liste von 61 Standorten ist unvollständig und es werden laufend weitere Standorte in mehreren Ländern hinzugefügt, so dass schließlich über 150 Standorte in mehr als 25 Ländern weltweit erreicht werden.
Tasman Oncology Research Ltd
Pacific Private Cl, Ste 301 123 Nerang Street, Southport QLD 4215
Australien
Multiprofil-Krankenhaus für aktive Behandlung - Dobrich AD
Ulitsa Panayot Hitov 24, Dobritsch, 9300
Bulgarien
Multiprofil-Krankenhaus für aktive Behandlung "Dr. Tota Venkova" AD
Iliev Detskiya Str 1 Dr, Gabrovo, 5300
Bulgarien
Multiprofil-Krankenhaus für aktive Behandlung Serdika EOOD
Център, Damyan Gruev St 6, 1303 Sofia
Bulgarien
Klinische Forschungsstelle des CISSS der Laurentiden
290 Rue de Montigny, Saint-Jérôme, QC J7Z 5T3
Kanada
Klinicka Bolnica Centar - Sestre Milosrdnice - Klinika Za Tumore (Universitätsklinik für Tumore)
Ilica 197, 10000, Zagreb,
Kroatien
Klinički Bolnički Centar Zagreb - Klinika Za Plućne Bolesti Jordanovac
Jordanovac 104, 10000, Zagreb
Kroatien
Universität von Thessalien - Allgemeines Universitätskrankenhaus von Larissa
Larisa 413 34
Griechenland
HCG-Krebszentrum - Double Road (Bangalore-Institut für Onkologie (BIO))
Nr. 44-45/2, 2 Cross, Rajaram Mohan Roy Extension (Off Lalbagh Double Road), Bengaluru, Karnataka - 560027
Indien
Geri Care Hospital T.Nagar
8, Dr. Nair Rd, hinter Vani Mahal, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu 600017
Indien
Sunact Cancer Institute Pvt. Ltd.
Ghodbunder Rd, Kasarvadavali, Thane West, Thane, Maharashtra 400615
Indien
Tata Memorial Centre - Mahamana Pandit Madan Mohan Malaviya Cancer Centre
Dr. E Borges Road, Parel, Mumbai
Indien
Istituto per la Ricerca e la Cura del Cancro (IRCC) - Istituto di Candiolo
SP142, km 3,95, 10060 Candiolo TO
Italien
Istituto Nazionale Tumori (INT) "Fondazione G. Pascale" di Napoli
Via Mariano Semmola, 52, 80131 Napoli NA
Italien
Krankenhaus der Litauischen Universität für Gesundheitswissenschaften Kauno Klinikos
Eivenių g. 2, Kaunas, 50161 Kauno m. sav.
Litauen
Paula Stradiņa Klīniskā Universitātes Slimnīca
Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002
Lettland
Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Krankenhaus Pulido Valente
Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisboa
Portugal
Spitalul Memorial Gesundheitswesen International
Șoseaua Gheorghe Ionescu Sisești 8A, București 013812
Rumänien
Krankenhaus Universitari Germans Trias i Pujol
Carretera de Canyet, s/n, 08916 Badalona, Barcelona
Spanien
Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Carrer de Sant Quintí, 89, Horta-Guinardó, 08025 Barcelona
Spanien
Krankenhaus Regional Universitario de Málaga - Allgemeines Krankenhaus
Av. de Carlos Haya, 84, Bailén-Miraflores, 29010 Málaga
Spanien
Nationale Referenznummer des Versuchs
NCT06726265
EU CT-Nummer
2024-513621-23-00