NCT06726265
TACTI-004, uno studio di fase 3 randomizzato, in doppio cieco, in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato/metastatico che ricevono eftilagimod alfa (agonista MHC di classe II) in combinazione con KEYTRUDA® (antagonista PD-1) e la chemioterapia.
Reclutamento
Panoramica del processo
TACTI-004 (Two ATTOiniziare Immunotherapies-004) è uno studio di fase 3 randomizzato e in doppio cieco in pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC). Lo scopo di questo studio è quello di confrontare eftilagimod alfa (efti) in combinazione con pembrolizumab (KEYTRUDA®) e chemioterapia rispetto al placebo in combinazione con pembrolizumab (KEYTRUDA®) e la chemioterapia come trattamento di prima linea negli adulti con NSCLC metastatico o avanzato.
Lo studio clinico proposto mira a confrontare l'efficacia e a dimostrare la superiorità di efti in combinazione con lo standard di cura (pembrolizumab [KEYTRUDA®] e chemioterapia) rispetto al placebo combinato con lo standard di cura indipendentemente dall'espressione di PD-L1 (TPS 0-100%) in tumori non squamosi o squamosi come valutato da:
- Sopravvivenza complessiva [OS]
- Sopravvivenza libera da progressione [PFS]
La sperimentazione sarà condotta in circa 175 siti clinici esperti in Asia, Australia, Europa, Nord e Sud America.
Informazioni sull'ammissibilità
Condizione
Carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) avanzato/metastatico
Età
18 anni e oltre
Il sesso
Tutti
Bracci di trattamento
| Bracci di studio | Intervento assegnato |
|---|---|
| Braccio di trattamento | Efti, pembrolizumab (KEYTRUDA®), chemioterapia |
| Braccio di controllo | Placebo, pembrolizumab (KEYTRUDA®), chemioterapia |
Sedi di questo studio
Inserite una località e i risultati più vicini saranno mostrati di seguito. Nota: l'elenco attuale di 61 siti è incompleto e altri siti in più Paesi verranno continuamente aggiunti, fino a raggiungere oltre 150 siti in più di 25 Paesi in tutto il mondo.
Tasman Oncology Research Ltd
Pacific Private Cl, Ste 301 123 Nerang Street, Southport QLD 4215
Australia
Ospedale multiprofilo per il trattamento attivo - Dobrich AD
Ulitsa Panayot Hitov 24, Dobrich, 9300
Bulgaria
Ospedale multiprofilo per il trattamento attivo "Dr. Tota Venkova" AD
Iliev Detskiya Str 1 Dr, Gabrovo, 5300
Bulgaria
Ospedale multiprofilo per il trattamento attivo Serdika EOOD
Център, via Damyan Gruev 6, 1303 Sofia
Bulgaria
Unità di ricerca clinica del CISSS delle Laurentidi
290 Rue de Montigny, Saint-Jérôme, QC J7Z 5T3
Canada
Klinicka Bolnica Centar - Sestre Milosrdnice - Klinika Za Tumore (Ospedale universitario per i tumori)
Ilica 197, 10000, Zagabria,
Croazia
Klinički Bolnički Centar Zagreb - Klinika Za Plućne Bolesti Jordanovac
Jordanovac 104, 10000, Zagabria
Croazia
Centro oncologico HCG - Double Road (Istituto oncologico di Bangalore (BIO))
N. 44-45/2, 2 Cross, Rajaram Mohan Roy Extension (Off Lalbagh Double Road), Bengaluru, Karnataka - 560027
India
Ospedale Geri Care T.Nagar
8, Dr Nair Rd, dietro Vani Mahal, T. Nagar, Chennai, Tamil Nadu 600017
India
Sunact Cancer Institute Pvt. Ltd.
Ghodbunder Rd, Kasarvadavali, Thane West, Thane, Maharashtra 400615
India
Centro Tata Memorial - Centro oncologico Mahamana Pandit Madan Mohan Malaviya
Dr. E Borges Road, Parel, Mumbai
India
Istituto per la Ricerca e la Cura del Cancro (IRCC) - Istituto di Candiolo
SP142, km 3,95, 10060 Candiolo TO
Italia
Istituto Nazionale Tumori (INT) "Fondazione G. Pascale" di Napoli
Via Mariano Semmola, 52, 80131 Napoli NA
Italia
Ospedale dell'Università Lituana di Scienze della Salute Kauno Klinikos
Eivenių g. 2, Kaunas, 50161 Kauno m. sav.
Lituania
Paula Stradiņa Klīniskā Universitātes Slimnīca
Pilsoņu iela 13, Zemgales priekšpilsēta, Rīga, LV-1002
Lettonia
Unidade Local de Saude de Santa Maria, EPE - Ospedale Pulido Valente
Alameda das Linhas de Torres 117, 1769-001 Lisbona
Portogallo
Spitalul Memorial Healthcare International
Șoseaua Gheorghe Ionescu Sisești 8A, București 013812
Romania
Ospedale Victoria - Centro di Oncologia Euroclinic SRL
Strada Vasile Conta nr. 2, Iași 700110
Romania
Ospedale Universitario Germani Trias i Pujol
Carretera de Canyet, s/n, 08916 Badalona, Barcellona
Spagna
Ospedale di Santa Creu e Sant Pau
Carrer de Sant Quintí, 89, Horta-Guinardó, 08025 Barcellona
Spagna
Ospedale Regionale Universitario di Malaga - Ospedale Generale
Av. de Carlos Haya, 84, Bailén-Miraflores, 29010 Málaga
Spagna
Contatto
Numero di riferimento della sperimentazione nazionale
NCT06726265
Numero di CT UE
2024-513621-23-00